Navegando por: Regulatórios

Projeto que regulamenta o registro e a comercialização de cosméticos orgânicos (PLS 532/2015) está na pauta da Comissão de Meio Ambiente, Defesa do Consumidor e Fiscalização e Controle (CMA) do Senado Federal. Conforme o PLS 532/2015, o cosmético orgânico deve ter seus insumos obtidos em sistema orgânico de produção agrícola ou oriundos de processo extrativista sustentável e não prejudicial ao ecossistema local. A autora da proposta, senadora Marta Suplicy (PMDB-SP), argumenta que não há regulamentação no Brasil para registro e comercialização de cosméticos orgânicos, o que coloca o país em desvantagem no mercado mundial. O relator, senador Eduardo Amorim (PSC-SE),…

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Os alisantes são produtos que alisam, relaxam, amaciam e reduzem o volume dos cabelos, de maneira mais ou menos duradoura. Estes produtos possuem substâncias que são irritantes para a pele e, se utilizados inadequadamente, podem causar queimaduras graves no couro cabelo, quebra dos fios e queda dos cabelos. Todos os alisantes, inclusive os importados, devem obrigatoriamente ser registrados na Anvisa, pois podem possuir substâncias proibidas, de uso restrito e em condições e concentrações inadequadas, que podem ser nocivas. Existem substâncias ativas específicas com propriedades alisantes como ácido tioglicólico, hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de cálcio, hidróxido de lítio,…

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Os fabricantes têm seis meses, contados a partir de 27 de abril deste ano, para seguir novas regras A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) fixou prazo de seis meses – contados a partir de 27 de abril deste ano – para a adequação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes infantis a requisitos específicos de advertências de rotulagem. As regras foram estabelecidas por meio de resolução publicada pelo órgão no dia 24 de abril do ano passado. “À época, a indústria havia pedido dois anos à agência, que concedera apenas um”, diz João Basílio, presidente-executivo da Abihpec (associação…

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Começamos mais um ano, com grandes expectativas e é assim que deve ser!!! Aproveitando o momento pelo qual o país está passando, principalmente com tantos dedos apontados, vamos tratar de um assunto um tanto delicado “você está fazendo a sua parte?”. Estamos em um mundo totalmente globalizado, as informações estão ao alcance de todos, mas existe um lado que não quer entender e busca sempre a “sua” interpretação pessoal. O fato das “Isenções de Registros” não serem analisadas para liberação dos processos para fabricação e comercialização destes produtos, ocasiona uma falsa sensação de que não serão analisados, mas não significa…

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Por conta de problema na infraestrutura de TI da Anvisa, o sistema de notificação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes isentos de registro está indisponível desde o último dia 15 devido. Para garantir que o processo de notificação de produtos isentos de registro não fique suspenso por mais tempo, a Anvisa disponibilizará, a partir do dia 03 de novembro de 2015, o protocolo físico das notificações. O procedimento para dar entrada nesse pedido está disponível abaixo. Segundo a agência reguladora, uma falha no equipamento denominado Storage, da empresa EMC, danificou o sistema, impedindo a sua utilização. Os dados de…

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O Grupo de Trabalho de Cosméticos da Comissão Europeia votou a favor da aprovação do óxido de zinco como filtro UV em cosméticos na Europa, o que sem dúvida agradou inúmeros fornecedores de matérias-primas e empresas de cosméticos. Conforme o Standing Committee’s Agenda o óxido de zinco, tanto na sua forma nano e não-nano, será adequado para uso como filtro UV – com entrada oficial no Anexo VI do regulamento sobre cosméticos da UE por volta do início de 2016. Filtros UV são usados em protetores solares para reduzir a quantidade de radiação ultravioleta que penetra na pele por reflexão,…

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Setor de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e de produtos de limpeza buscam negociação com agência para aumentar o prazo da implementação das novas taxas de fiscalização, que terão aumento médio de 190% Associações dos setores de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e de produtos de limpeza tentam negociar com Anvisa um prazo maior para a implementação das novas tarifas de fiscalização da agência, que passam a ter aumento médio de 190% a partir desta quarta-feira (09/09). A Portaria Interministerial 701/2015 atualiza a inflação acumulada nos últimos anos até o mês de junho de 2015. Segundo a Anvisa, é a…

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A Anvisa aprovou na última quinta-feira (30/07) uma norma que deve reduzir a necessidade do uso de animais em testes para pedidos de registro de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, produtos de limpeza, entre outros produtos. De acordo com a nova regra, os métodos  alternativos ao uso de animais, já reconhecidos no país, pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), induzem as empresas a abandonar o uso de animais nos casos em que há alternativas de métodos para comprovação de segurança e eficácia dos seus produtos. Na prática, uma empresa que precisar realizar um teste de irritação ocular, por…

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O médico sanitarista Jarbas Barbosa da Silva Júnior tomou posse na tarde desta segunda-feira (20/7) no cargo de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Nesta terça (21), a nomeação dele como diretor-presidente da Agência foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) Antes de tomar posse na Agência, o pernambucano Jarbas Barbosa atuava como secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, cargo que assumiu no início deste ano de 2015. Antes, foi secretário de Vigilância em Saúde do mesmo ministério, função para a qual retornou em 2011. Ele já havia comandado esta pasta no…

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A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (16/07), a possibilidade de compartilhamento de áreas de produção de medicamentos com outros produtos, como cosméticos e alimentos. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que estabelece as regras e a Instrução Normativa (IN) que detalha o assunto deverão ser publicadas no Diário Oficial da União nos próximos dias. Com o avanço da tecnologia e dos conceitos de qualidade, alguns fabricantes de medicamentos têm solicitado a utilização de suas instalações produtivas também para a fabricação de medicamentos veterinários, produtos para saúde, cosméticos e alimentos. No entanto, a possibilidade não está prevista na atual…

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O médico Jarbas Barbosa da Silva Júnior e  o cirurgião dentista Fernando Mendes Garcia Neto tiveram seus nomes aprovados pelo plenário do Senado na última quarta-feira (1/7). A nomeação dos dois diretores ocorrerá nos próximos dias. Com isso, os cinco cargos de diretores da Anvisa estão preenchidos. Jarbas Barbosa e Fernando Garcia foram indicados pela presidenta Dilma Rousseff para o cargo. No legislativo, as indicações foram relatadas pelos senadores João Alberto Souza (PMDB-MA) e Waldemir Moka (PMDB-MS), respectivamente. Antes de ir a plenário, os dois foram sabatinados pela Comissão de Assuntos Sociais do Senado Federal (CAS). Jarbas Barbosa, atual secretário…

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A ABC, cumprindo com seu papel regulatório e de apoiar seus associados, informa que foi publicada uma errata da norma ABNT NBR 14725-3:2012 (Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – Parte 3: Rotulagem). Esta publicação altera o prazo para adequação das indústrias às diretrizes do GHS no Brasil, no que concerne somente a rotulagem de misturas de produtos químicos. Sendo assim, até dia 30 de novembro de 2015 a utilização desta parte da norma ABNT NBR 14725 é opcional. A partir de 1º de dezembro de 2015, os produtos químicos devem ser rotulados de acordo com…

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